Pharmas lodato per aver aiutato la lotta alla pandemia globale

Un membro dello staff di Sinovac lavora alla linea di produzione del vaccino COVID-19 a Pechino, l'8 luglio 2021. [Foto/Xinhua]

Le aziende forniscono vaccini e altre risorse mediche vitali in tutto il mondo

Il 12 maggio, la società biofarmaceutica cinese Sinovac Biotech ha iniziato a costruire una fabbrica di vaccini a Quilicura, in Cile, con una capacità di produzione annuale designata di 50 milioni di dosi.

Flavio Salazar, ministro della scienza, della tecnologia, della conoscenza e dell'innovazione della nazione sudamericana, ha affermato durante una cerimonia di lancio della fabbrica che il progetto è strategicamente importante per lo sviluppo dell'industria cilena di produzione di vaccini, che ha interrotto lo sviluppo per circa 20 anni.

Con una superficie di 21.000 metri quadrati, la fabbrica produrrà e confezionare vaccini progettati per proteggere da malattie tra cui COVID-19, epatite A e influenza. Ha anche lo scopo di potenziare la produzione di vaccini locali.

Ad oggi, in Cile sono state somministrate oltre 26 milioni di dosi dei vaccini COVID-19 dell'azienda.

Tre giorni prima della cerimonia in fabbrica, Sinovac Biotech ha vinto un premio dal Ministero delle imprese statali dell'Indonesia per la sua cooperazione sulle misure di controllo del COVID-19 con tali aziende nel paese del sud-est asiatico.

Sinovac Biotech ha fornito all'Indonesia oltre 280 milioni di dosi di vaccini COVID-19, di cui oltre 100 milioni sono stati esportati come semilavorati, prima di essere confezionati da SOE Bio Pharm locale, un partner Sinovac, per la produzione congiunta del vaccino contro il coronavirus .

Questi sono solo due degli ultimi esempi dei numerosi contributi forniti da tali aziende cinesi nella lotta globale contro la pandemia che hanno ottenuto riconoscimenti da parte dei governi e del pubblico d'oltremare.

Dall'inizio della pandemia, le aziende cinesi hanno fornito a molte altre nazioni vaccini che sono stati sviluppati rapidamente, insieme ad altre risorse mediche chiave come kit di test e indumenti protettivi.

Con l'emergere della variante Omicron di COVID-19, a rapida diffusione e altamente trasmissibile, le imprese cinesi dovrebbero continuare a svolgere un ruolo importante nella lotta contro la malattia, che ha causato milioni di vittime in tutto il mondo e ha avuto un grave impatto sull'economia globale.

Il 22 maggio, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha avvertito che la pandemia stava continuando, anche se molti paesi hanno revocato le restrizioni volte a fermare la diffusione del COVID-19.

Più di 6 milioni di decessi per malattia sono stati segnalati all'OMS, ma le ultime stime dell'organizzazione mostrano che il numero di decessi è molto più alto, a quasi 15 milioni.

Anche i flussi globali di investimenti diretti esteri vitali per lo sviluppo sostenibile nelle aree più povere del mondo sono stati colpiti dalla pandemia, causando preoccupazioni diffuse tra altre incertezze come le questioni geopolitiche.

A Pechino, Chen Jia, ricercatore presso l'Istituto monetario internazionale della Renmin University of China, ha affermato che più soluzioni da parte delle imprese cinesi dovrebbero aiutare il mondo a rafforzare le sue difese contro la pandemia, in particolare con l'emergere di nuove varianti e con l'industria e l'offerta globali catene sotto forte pressione.

"Le imprese farmaceutiche cinesi sono diventate una forza importante per la Cina per aiutare il mondo a ridurre il divario sui vaccini-l'assegnazione iniqua dei vaccini COVID-19,"disse Chen.

"Queste imprese ottimizzano costantemente la loro ricerca e sviluppo di nuovi prodotti per affrontare meglio le mutazioni del virus e per dare un maggiore contributo al contenimento della pandemia a livello globale."

Nuova crescita

Gli analisti hanno affermato che grazie agli sforzi diligenti nel perseguire uno sviluppo di alta qualità negli ultimi anni, le aziende cinesi che producono prodotti farmaceutici e dispositivi medici hanno intrapreso un nuovo percorso di crescita caratterizzato dalla ricerca e dallo sviluppo di nuovi prodotti basati sull'innovazione e sul valore clinico.

Tali progressi non solo alimenteranno lo sviluppo delle industrie farmaceutiche e sanitarie in Cina, ma prometteranno anche modi più efficaci per il mondo di contenere o almeno far fronte al coronavirus in continua evoluzione.

Il 23 maggio, Shanghai Junshi Biosciences Co ha affermato che un farmaco orale anti-COVID-19 che sta sviluppando ha raggiunto il suo obiettivo principale in uno studio clinico di fase 3 per il trattamento precoce di casi di malattia da lievi a moderati.

La società di Shanghai ha dichiarato che presto contatterà le autorità sanitarie nazionali per registrare il farmaco, che è stato sviluppato congiuntamente con diverse altre entità nazionali, tra cui Vigonvita Life Sciences Co e tre affiliate dell'Accademia cinese delle scienze.

Uno studio clinico di fase 2 del farmaco completato in Uzbekistan l'anno scorso su pazienti con COVID-19 da moderato a grave, ha rilevato che due diverse dosi del farmaco avevano sicurezza ed efficacia favorevoli nel trattamento di tali pazienti, rispetto alla terapia standard.

Sulla base di questi risultati positivi, il farmaco, progettato per inibire la replicazione del coronavirus, è stato approvato per il trattamento di casi da moderati a gravi di COVID-19 nella nazione dell'Asia centrale.

Ad aprile, Kintor Pharma, una società di biotecnologie in fase clinica con sede a Suzhou, nella provincia di Jiangsu, ha affermato che un potenziale trattamento COVID-19 ha ridotto significativamente il ricovero e la morte nei pazienti ambulatoriali COVID-19 durante uno studio clinico multiregionale di fase 3, soprattutto tra i -pazienti anziani e anziani con fattori di rischio elevato.

La società amplierà la capacità di produzione del farmaco a 50 milioni di dosi entro la fine di quest'anno, si legge in una nota.

Nel frattempo, China National Biotec Group, una sussidiaria del China National Pharmaceutical Group, noto anche come Sinopharm, ha sviluppato tre vaccini Omicron, iniziando le sperimentazioni cliniche all'inizio del mese scorso.

Sinovac Biotech ha anche ottenuto l'approvazione per la sperimentazione clinica del suo vaccino Omicron nella Cina continentale ea Hong Kong.

Jiangsu Recbio Technology Co, un'innovativa società di vaccini fondata nel 2012 a Taizhou, Jiangsu, sta sviluppando il primo vaccino mRNA liofilizzato (liofilizzato) specifico per Omicron, che può essere conservato e trasportato a temperature comprese tra 2 e 8 C. Un mRNA il vaccino insegna al sistema immunitario a produrre cellule della memoria.

Anche se il vaccino candidato è solo nella fase di studio preclinico, se completerà con successo tutti gli studi e le prove per essere lanciato con successo sul mercato, si prevede che migliorerà significativamente l'accessibilità a tali vaccini perché non richiede conservazione e trasporto ultra-freddo condizioni, a differenza di quelle già presenti sul mercato.

Grandi progressi

Liu Yong, fondatore e presidente di Jiangsu Recbio Technology, ha dichiarato:"La ricerca e sviluppo (R&S), la produzione e la commercializzazione dell'industria farmaceutica cinese hanno compiuto notevoli progressi negli ultimi anni grazie a un contesto normativo favorevole.

"Anche le misure politiche che attraggono talenti esteri di fascia alta o consentono alle imprese high-tech di espandere i finanziamenti hanno fornito un forte sostegno alla crescita delle imprese farmaceutiche nazionali."

I dati della China International Development Cooperation Agency mostrano che la nazione ha fornito più di 2 miliardi di dosi di vaccini COVID-19 a un totale di 120 paesi e organizzazioni internazionali. La Cina ha anche trasferito le tecnologie di produzione dei vaccini a più di 20 nazioni, ottenendo una capacità di produzione annuale di vaccini all'estero di 1 miliardo di dosi.

Sinovac Biotech, a cui sono state concesse licenze di accesso da oltre 60 paesi, organizzazioni internazionali e regioni in totale per il suo vaccino COVID-19 CoronaVac, ne ha fornito oltre 2,8 miliardi di dosi in tutto il mondo.

L'azienda prevede inoltre di creare fabbriche di vaccini in almeno 10 paesi, tra cui Egitto, Sud Africa, Cile e Indonesia, per rafforzare la cooperazione internazionale.

Sta aiutando l'Egitto a costruire una struttura di conservazione frigorifera completamente automatizzata per ospitare 150 milioni di dosi di vaccini.

Al termine, la struttura sarà il più grande centro di stoccaggio dei vaccini in Africa, migliorando notevolmente lo stoccaggio della catena del freddo in quel continente.

Sinovac Biotech ha contribuito alla costruzione della filiale del Centro di ricerca e sviluppo sui vaccini BRICS in Cina e collabora anche con università, istituti di ricerca e industrie nelle nazioni BRICS (Brasile, Russia, India, Cina e Sud Africa) e in altri paesi.

Gao Qiang, direttore operativo dell'azienda, ha dichiarato:"Per svolgere un ruolo migliore nell'industria farmaceutica globale, le imprese cinesi devono promuovere lo sviluppo guidato dall'innovazione e rafforzare la cooperazione globale."

Sinopharm Group, un'azienda farmaceutica di proprietà statale che produce quasi 100 prodotti vaccinali e più di 200 bioprodotti, ha speso più di 20 miliardi di yuan (3 miliardi di dollari) in ricerca scientifica durante il periodo del 13° Piano quinquennale (2016-20).

L'azienda, che sta aumentando gli investimenti per la ricerca e lo sviluppo, è l'unica al mondo a sviluppare in modo indipendente non solo vaccini, ma anche kit di test e trattamenti per la malattia. Ha prodotto quattro kit di test COVID-19, quattro terapie antivirus e quattro titoli per vaccini o potenziali vaccini.

In totale, più di 119 paesi, regioni e organizzazioni internazionali hanno approvato l'uso dei vaccini COVID-19 prodotti dalla sussidiaria CNBG di Sinopharm, che ha prodotto oltre 3 miliardi di dosi di tali vaccini in patria e all'estero.

Il presidente di Sinopharm Liu Jingzhen ha dichiarato:"Essendo stati approvati per l'uso in un gran numero di paesi e regioni, i nostri vaccini COVID-19 sono i più utilizzati al mondo e hanno la più grande popolazione di vaccinazioni, il miglior record di sicurezza e la capacità di produzione più efficiente.

"Siamo orgogliosi di aver contribuito al contenimento globale della malattia e di aver aumentato la presenza mondiale di prodotti farmaceutici sviluppati in Cina."

Shi Lichen, fondatore della società di consulenza medica Beijing Dingchen Consultancy, ha anche parlato molto del contributo agli sforzi globali anti-pandemici delle imprese cinesi che producono dispositivi medici, soprattutto perché la variante Omicron ha aumentato la domanda di test rapidi e convenienti.

"Grazie alla loro solida capacità di produzione e all'impressionante efficienza nell'organizzazione dello sviluppo e della produzione di questi prodotti urgenti, i produttori cinesi hanno realizzato kit di test COVID-19 su larga scala per soddisfare la domanda in patria e all'estero,"ha detto Shi.

Gamma di test

A Shenzhen, nella provincia del Guangdong, BGI Genomics, una delle più grandi società di sequenziamento genomico del mondo, ha sviluppato una varietà di test COVID-19, utilizzando varie tecnologie per soddisfare una domanda diversificata. I suoi prodotti di prova sono stati esportati in un totale di oltre 180 paesi e regioni.

I kit per il test rapido dell'acido nucleico COVID-19 dell'azienda sono più sensibili di molti prodotti per il rilevamento dell'antigene e sono adatti all'uso personale.

Per soddisfare la domanda di test rapidi in situazioni di prima linea come i punti di controllo doganale e negli aeroporti e nei porti privi di strutture e personale di laboratorio professionale, BGI ha escogitato una soluzione chiamata PM easy lab-un sistema integrato in grado di rilevare contemporaneamente otto comuni agenti patogeni respiratori, incluso COVID-19.

Secondo Shi, i dispositivi diagnostici in vitro, o IVD, progettati per esaminare campioni prelevati dal corpo, richiedono una grande quantità di conoscenze, ricerca e sviluppo interdisciplinari, insieme ad applicazioni di produzione e di laboratorio che coinvolgono biologia, fisica, chimica, optoelettronica e genetica. È estremamente difficile sviluppare IVD di fascia alta, ha aggiunto Shi.

Gli sforzi dei produttori cinesi di IVD per soddisfare l'aumento della domanda durante la pandemia li hanno visti scalare la catena del valore industriale, diventando più preparati a sviluppare prodotti originali e di alta qualità per i mercati di fascia alta, ha aggiunto.

Tuttavia, gli esperti hanno affermato che le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici cinesi devono compiere maggiori sforzi per rafforzare le capacità di ricerca e sviluppo e innovazione, avventurandosi più a fondo nei mercati globali, in particolare nelle economie sviluppate.

Meng Lilian, analista capo presso il Sichuan Tianfu Health Industry Research Institute di Chengdu, capitale della provincia di Sichuan, ha affermato che i fattori che impediscono a tali aziende di espandere la propria presenza all'estero includono una scarsa accettazione di farmaci di fabbricazione cinese nei mercati sviluppati e l'inefficiente commercializzazione del cinese tradizionale. medicina, o MTC, all'estero.

Chen, il ricercatore della Renmin University, ha detto:"Le imprese cinesi devono essere più attente alle variazioni negli ambienti normativi nei diversi paesi e dovrebbero anche rafforzare le loro capacità di innovazione in R&S.

"Il modo migliore per aumentare la propria presenza globale è migliorare continuamente la qualità dei propri prodotti e servizi,"Egli ha detto.

Si prevede che la MTC ottenga una maggiore accettazione globale se la cooperazione internazionale e la ricerca e sviluppo dei prodotti vengono rafforzate, ha aggiunto Chen.

Poiché le esportazioni globali di vaccini contro il COVID-19 stanno diminuendo, i produttori cinesi dovrebbero anche rafforzare la cooperazione tecnologica e manifatturiera con le controparti straniere, investendo di più in ricerca e sviluppo, ha affermato Chen.