Pillola orale per COVID-19 approvata dal regolatore

2022-07-26

Il principale regolatore cinese dei farmaci ha dichiarato lunedì di aver concesso l'approvazione condizionale per una pillola orale nostrana da utilizzare per curare la malattia COVID-19, aggiungendosi al crescente arsenale medico contro il nuovo coronavirus.

Azvudine, sviluppato dalla Genuine Biotech Co con sede nella provincia di Henan, è stato approvato per la prima volta con riserva per il trattamento di pazienti adulti infetti da HIV-1 con elevate cariche virali il 20 luglio dello scorso anno, secondo la National Medical Products Administration.

Il via libera appena emesso, reso possibile tramite un processo di approvazione accelerato di emergenza, apre la strada all'uso della pillola per i pazienti adulti con COVID-19 con sintomi moderati, ha affermato l'amministrazione in un avviso pubblicato sul suo sito Web ufficiale.

Secondo la società, gli studi clinici di terza e ultima fase mostrano che il farmaco orale è sicuro, può migliorare le condizioni cliniche dei pazienti e inibire il virus entro circa cinque giorni.

Chang Junbiao, vicepresidente dell'Università di Zhengzhou e uno dei principali ricercatori della pillola, ha affermato durante un'intervista con Henan Daily che gli studi clinici dimostrano che il farmaco è efficace contro tutte le varianti emergenti, incluso Omicron.

Ha detto che il prezzo del farmaco non è stato determinato, ma dovrebbe essere molto più basso della pillola Paxlovid dell'azienda farmaceutica Pfizer, che costa circa 2.300 yuan ($ 340) per dose.

Paxlovid è stato il primo farmaco orale COVID-19 facile da assumere approvato sulla terraferma. Ha ottenuto l'autorizzazione condizionale a febbraio. Il primo farmaco COVID-19 sviluppato a livello nazionale sul mercato è un farmaco anticorpale prodotto dai ricercatori della Tsinghua University e di Brii Biosciences e approvato a dicembre. Tale farmaco viene solitamente somministrato tramite iniezione.


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